Hallo allerseits,
ich möchte gerne etwas Grundlegendes (möglichst einfach zu verstehen) über CRA erfahren. Was kann ich mir darunter konkret vorstellen?
Vielen Dank im Voraus!
Bitteschön: http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/LawsActsandRules/ucm084138.htm
Gruß Ralf
Vielen Dank - allein: Diesen Link hatte ich schon gefunden, aber die Ausführungen helfen mir nicht weiter, um grundlegend zu verstehen, worum es sich konkret handelt.
Beste Grüße
Gunda
Hi,
um das zu verstehen, müsste man wohl Anwalt in den Vereinigten Staaten sein und zusätzlich das bis dahin gültige Zulassungsverfahren im Kopf haben. Blöderweise rennt gerade der Link zur Final Rule ins Nirwana. Q & A hast Du sicher schon gelesen.
Gruß Ralf