Liebe Expertinnen und Experten,
in meinem Manuskript zur Vorbereitung auf die IHK Prüfung zum QB lässt sich folgendes lesen:
Im innereuropäischen Handel wird eine Zertifizierung von QM-Systemen Bedeutung erlangen, weil zum Vertrieb bzw. Handel und auch zum Einsatz von Modulen (Norm)-Konformitätsforderungen aufgestellt werden.
Hat jemand eine Idee, was mit „Modulen“ in diesem Zusammenhang gemeint sein könnte??? bzw. was der Summs überhaupt zu bedeuten hat.
Danke im voraus & bye
charly
Es handelt sich dabei vermutlich um die CE-Kennzeichnung, die man für bestimmte Produkte, z.B. Speilzeuge, Maschinen, Medizinprodukte auf unterschiedlichen Wegen (Kombination von Modulen) erreichen kann. Wenn man über ein QM-System (= eines der Module) verfügt, ist in einigen Fällen das Produkt-Zertifizierungsverfahren erleichtert.
Günther Bodesheim
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Hallo Charly,
für die Zulassung eines Produktes im europäischen Markt muss man ein Konformitätsbewertungsverfahren durchführen zum Nachweis dass das Produkt mit den Anforderungen der EG-Richtlinien und dem Stand der Technik (z. B. Normung) übereinstimmt.
In Europa hast Du mehrere Möglichkeiten diese Konformität zu erreichen. Diese Möglichkeiten nennt man Module. Die Module können miteinander kombiniert werden.
Beispiele für Module sind:
EG-Konformitätserklärung
EG-Prüfung
Qualitätssicherung Produkt (ISO 9003)
QS Produktion (ISO 9002)
vollständiges QS (ISO 9001)
Baumusterprüfung u.s.w.
Für die Konformitätserklärung kannst Du jetzt die Module entsprechend zutreffender EG-Richtlinie kombinieren.
So könntest Du z. B. bei der Herstellung eines Beatmungsgerätes
zwischen folgenden Modulkombinationen entscheiden:
Falls Du genauer nachlesen möchtest, schau mal in die EG-Richtlinie 93/42/EWG. Dort sind die Module sehr genau beschrieben.
M. f. G.
Robin